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基本资料对比
器械名称 医用电子加速器壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 BJ-6BB型、C型
产家 医科达北研(北京)医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该设备用于对患者的放射治疗。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由机架(包括辐射头)、治疗床、操作控制系统、水冷却温控系统、高压脉冲调制器等组成。X射线辐射能量6 MV,剂量率>200 cGY/min.,等中心高度133 cm,正常治疗距离(NTD)100 cm,最大均整辐射野35 cmX35 cm,楔形治疗角度 0-60度。X辐射自动弧形治疗 1cGY/deg - 5cGY/deg, 连续调节. 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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