| 器械名称 | 医用电子加速器 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BJ-6B | 20人份/套 |
| 产家 | 医科达北研（北京）医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该设备用于对患者的放射治疗。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由机架（包括辐射头）、治疗床、操作控制系统、水冷却温控系统、高压脉冲调制器等组成。X射线辐射能量6 MV，剂量率＞200 cGY/min.，等中心高度133 cm，正常治疗距离（NTD)100 cm，最大均整辐射野35 cmX35 cm，楔形治疗角度 0-60度。X辐射自动弧形治疗 1cGY/deg - 5cGY/deg, 连续调节. | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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