| 器械名称 | 源德 肿瘤相关抗原CA15-3定量检测试剂盒(化学发光法) | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | JF-800A |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的CA15-3含量。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的CA15-3含量。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： CA15-3包被板、CA15-3酶结合物、CA15-3系列校准品(A～F)、CA15-3质控品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2～8℃温度下保存,有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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