| 器械名称 | 科美 肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法) | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | YZB/鄂0933－2011 |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)含量。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 测CA15-3预包被板：包被有CA15-3抗体的微孔板；CA15-3校准品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；CA15-3质控品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；测CA15-3酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗CA15-3-HRP；测CA15-3样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液；浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液；化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液；说明书；封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)含量。 | |
| 结构及其组成 | 测CA15-3预包被板：包被有CA15-3抗体的微孔板；CA15-3校准品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；CA15-3质控品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；测CA15-3酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗CA15-3-HRP；测CA15-3样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液；浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液；化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液；说明书；封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 产品特点 | 测CA15-3预包被板：包被有CA15-3抗体的微孔板；CA15-3校准品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；CA15-3质控品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；测CA15-3酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗CA15-3-HRP；测CA15-3样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液；浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液；化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液；说明书；封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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