| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属修复体与烤瓷熔附金属修复体 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 沈阳清美口腔镶复技术有限公司 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体牙齿缺损、缺失的修补和替代。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。 |
产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体与烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由瓷牙铸造合金(主要成份为镍铬合金)经铸造制成，烤瓷熔附金属修复体由瓷牙铸造合金(主要成份为镍铬合金)经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。所用材料已注册。性能要求：义齿表面应光滑、有光泽、应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra＜0.025，无气孔、瓷裂；无杂物、缺陷。齿冠金属层厚度不小于0.3mm，烤瓷层的厚度不小于0.7mm。颜色、色泽应与标准比色相符。 | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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