| 器械名称 | 微创 一次性使用异物套圈 | 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 通过内窥镜钳道进入非血管腔道，在内窥镜的监视下，用于异物取出。 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用异物套圈由套圈组件、外管、手柄组件、芯杆、滑块组成。按尺寸不同分若干种规格。套圈采用符合GB4234及GB18457的医用不锈钢材料制成，外管采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，手柄组件采用GB12672-2009的ABS材料制成。产品应无菌。 | |
| 用途 | 通过内窥镜钳道进入非血管腔道，在内窥镜的监视下，用于异物取出。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用异物套圈由套圈组件、外管、手柄组件、芯杆、滑块组成。按尺寸不同分若干种规格。套圈采用符合GB4234及GB18457的医用不锈钢材料制成，外管采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，手柄组件采用GB12672-2009的ABS材料制成。产品应无菌。 | 球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成，主要采用尼龙、Pebax，医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数：球囊额定压力分别为800Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、600Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、400Kpa(直径25mm、30mm、40mm)；最小爆破压力分别为1000Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、900Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、500Kpa(直径25mm、30mm、40mm)。球囊扩张导管应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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