| 器械名称 | 钻孔器械 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12人份/盒,24人份/盒 | |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是骨科复位术中进行骨骼钻孔时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由手摇骨钻(Ⅰ型、两用、蜗轮式、封闭式)、钻头(空心、实心)、丝锥(空心、实心)、钻孔导套(Ⅰ、Ⅱ型)、测深器(大、小)组成。钻孔器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：1．钻孔器械中有刃口的器械其刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象。2．钻孔器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。3．钻孔器械中手摇钻运转时应轻松、灵活，不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《钻孔器械》。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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