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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌肌电针一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Nr.15.1-25、Nr.15.1-28、Nr.15.1-38、Nr.15.1-50、Nr.15.1-60、Nr.10.1-25、Nr.10.1-28、Nr.10.1-30、Nr.10.1-37、Nr.10.1-38、Nr.10.1-50、Nr.10.1-60HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 瓦格纳工业电子(苏州)有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 配合肌电诊断仪器,作为肌电电位检测电极用。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 一次性使用无菌肌电针由针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片(Nr.10.1系列肌电针具有)组成。根据结构不同分为两种型号,按针体长度不同分为多种规格。针体采用OCr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成;Nr.15.1系列的针柄、导电端子由黄铜材料制成,隔离套由尼龙制作;Nr.10.1系列的针柄、隔离套材质为塑料,导电端子、弹片由黄铜材料制成。产品应无菌。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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