| 器械名称 | 医用手术切割器 | 尿道膀胱镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-502型 | GD-101型 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔部位组织切割手术用。 | 产品供膀胱内诊查和手术用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制器、脚踏开关、手机、切割刀组成。切割刀头部采用符合YY/T0294.1标准中G号不锈钢材料制成。手机对切割刀夹持力≥15N；切割刀的最大工作转矩≥10mN m，径向跳动≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤0.4μm，刃口部位硬度HV0.2 500～HV0.2 800；工作噪声≤60dB；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由内窥镜、超作器、镜鞘、闭孔器、活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、穿刺针、清洗杆、镜杆、进出水接头、密封帽和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°±3°、30°±3°、70°±7°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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