| 器械名称 | 医用手术切割器 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-502型 | |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 庆阳市康盛医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔部位组织切割手术用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包(以下简称手术包)，该产品用于临床手术中使用。 |
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| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由控制器、脚踏开关、手机、切割刀组成。切割刀头部采用符合YY/T0294.1标准中G号不锈钢材料制成。手机对切割刀夹持力≥15N；切割刀的最大工作转矩≥10mN m，径向跳动≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤0.4μm，刃口部位硬度HV0.2 500～HV0.2 800；工作噪声≤60dB；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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