| 器械名称 | 医用手术切割器 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-502型 | φ5mm、φ10mm |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔部位组织切割手术用。 | 主要供腹腔镜手术时穿刺用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制器、脚踏开关、手机、切割刀组成。切割刀头部采用符合YY/T0294.1标准中G号不锈钢材料制成。手机对切割刀夹持力≥15N；切割刀的最大工作转矩≥10mN m，径向跳动≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤0.4μm，刃口部位硬度HV0.2 500～HV0.2 800；工作噪声≤60dB；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由穿刺针、穿刺套鞘和密封帽组成。穿刺器刀口采用3Cr13材料制成，穿刺针的外管采用1Cr18Ni9Ti材料制成，穿刺套鞘及手柄采用PVC塑料材料制成。穿刺器外管表面粗糙度Ra应不大于0.2μm；刀口硬度应为HRC 35～45；产品经常规消毒后，不得产生腐蚀现象；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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