| 器械名称 | 医用手术切割器 | 腹腔镜外科成套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-502型 | GD-302 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔部位组织切割手术用。 | 产品供医院实施腹腔镜手术时用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制器、脚踏开关、手机、切割刀组成。切割刀头部采用符合YY/T0294.1标准中G号不锈钢材料制成。手机对切割刀夹持力≥15N；切割刀的最大工作转矩≥10mN m，径向跳动≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤0.4μm，刃口部位硬度HV0.2 500～HV0.2 800；工作噪声≤60dB；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、抓钳、剥离钳、剪刀、打结钳、活检钳、肺叶钳、肠钳、弹簧抓钳、五叶钳、三叶钳、胆管切开刀、三通冲洗管、气腹针、穿刺器组成。手术器械应经热处理，器械头部的硬度为200HV0.2－780HV0.2；手术器械插入人体部位的粗糙度Ra值应为0.2μm，其余部位为0.8μm；手术器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149―2006中5.4b级的规定；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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