| 器械名称 | 医用手术刨削器 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅱ型 | |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 江西诚康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与鼻窦镜、关节镜配套，分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-I型与关节镜配套供关节腔内手术用；YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由刀具、手机、控制器和脚踏开关四部分组成。接触人体部分的零件采用符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。内、外刀头部经热处理，其硬度为379HV1～620HV1；手机的最大空载转速YSB-I型不低于4000r/min，YSB-Ⅱ型不低于2800r/min；最大转距YSB-I型不低于6.0mNm，YSB-Ⅱ型不低于1.1mNm；内、外刀装入手机后，在距插入口6mm处径向跳动值不大于0.06mm；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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