器械名称 | 医用手术刨削器 | 直视肠抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅱ型 | Φ5 *** |
产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与鼻窦镜、关节镜配套,分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-I型与关节镜配套供关节腔内手术用;YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 |
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产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 | |
结构及其组成 | 产品由刀具、手机、控制器和脚踏开关四部分组成。接触人体部分的零件采用符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。内、外刀头部经热处理,其硬度为379HV1~620HV1;手机的最大空载转速YSB-I型不低于4000r/min,YSB-Ⅱ型不低于2800r/min;最大转距YSB-I型不低于6.0mNm,YSB-Ⅱ型不低于1.1mNm;内、外刀装入手机后,在距插入口6mm处径向跳动值不大于0.06mm;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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