器械名称 | 医用手术巾 | 棉垫 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 普通型、普通型(光线、光片)、普通型(光线)、普通型(光片)、灭菌型、灭菌型(光线、光片)、灭菌型(光线)、灭菌型(光片)。 | |
产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
适用范围 | 该产品供外科手术时用。 |
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产品说明 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净,不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品;棉垫应有良好的吸水性,吸水比应不小于1:10;棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求;产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌。 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由医用脱脂纱布、棉带、X光片和X光线组成。X光线和X光片的含钡量应≥60%;普通型手术巾初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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