| 器械名称 | 医用手术巾 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 110×70、180×150、300×200、450×300、450×450、500×300、600×500 | 见附页 |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 供外科手术时一次性使用。 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | PU手术薄膜是由医用压敏胶涂布于聚氨酯薄膜，再覆盖隔离纸而成，是一款超薄、透湿、透明、适体的手术薄膜，能在手术部位创造一个良好的无菌环境，在无菌外科手术中被广泛应用。 |
该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 用于护创和手术时覆盖皮肤表面，适用于常规、脑科、眼科、妇科等各种类型手术及穿刺. | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 |
| 结构及其组成 | 由医用压敏胶涂布于聚氨酯薄膜，再覆盖隔离纸而成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1. 按临床需要，选择适用规格，待皮肤上消毒液干后，撕开包装袋取出手术薄膜，剥去隔离纸，将手术薄膜平整贴敷于手术区皮肤上。 2. 抚平手术薄膜，与皮肤之间应不留气泡。 3. 手术时沿手术部位开刀口进行手术操作。 4. 当手术结束缝合皮肤时，剥去切口边缘薄膜1～3cm，缝合皮肤后撕去薄膜。 |
品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1. 采用本产品可使患者自身、手术操作者和所使用的相关器械相互之间实现隔离，减少交叉感染机会。 2. 产品具有优良的粘性，术中绝无脱落，能最大程度的防止术部感染，且术后剥离时不留残胶，节省了清理所需的时间。 3. 款式多样，产品采用易撕边设计或3M样式设计。任意规格或样式可以按照客户需求定制，给临床使用提供更多的选择。 |
该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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