| 器械名称 | 医用手术薄膜 | 医用壳聚糖创面修复膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 300×450、300×400、300×200、300×150、60×70 (单位：mm) | |
| 产家 | 杭州爱可医疗器械有限公司 | 武汉大正商科生物医药有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | 本品适用于浅II度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染有止血、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。 |
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| 产品说明 | [组成结构] 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。 |
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| 用途 | 经喷洒于创面后形成透气保湿的可被肌体吸收的隔离膜，可保护创面并形成湿性环境，具有抗渗出、防粘连、止血、防止感染和促进伤口愈合等作用。 | |
| 结构及其组成 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成，隔离层采用离型纸制成，粘胶层采用医用压敏胶制成，薄膜层采用PE或PO或PU膜制成；彩边采用格拉新纸或美纹纸；积液袋采用聚乙烯薄膜(附支撑条)制成；洞巾由防水无纺布制成。产品的外观应平展整洁、切边整齐，无破损、脱胶、杂质等缺陷；产品的剥离强度应不低于1.3N/cm；产品持粘性应不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激反应、无细胞毒性反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。 |
| 使用方法 | 清洁创面后，将喷瓶对准创面处喷涂适量，日喷三次，症状消失即可停用。严重者遵医嘱。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、壳聚糖过敏者禁用;2、月经期忌用;3、本品不宜与碱性或阴离子外用品同时使用; [注意事项及提示性说明]1、使用本品若发生局部刺激或过敏反应，用清水冲洗，停止使用后症状即可消失;2、本品为外用无菌产品，如包装破损，切勿使用;3、本品已经钴-60辐照灭菌。 |
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