| 器械名称 | 医用手术薄膜 | 医用手术薄膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 常规式、附袋式、打孔式 | |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 天津博安医用有限公司 |
| 适用范围 | 该产品替代传统的纱布手术巾，供医护人员在手术过程中对手术部位进行隔离和防护使用。产品禁忌症：皮肤过敏者禁用。 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 |
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| 产品说明 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成，隔离层采用离型纸制成，粘胶层采用医用压敏胶制成，薄膜层采用PE或PO或PU膜制成；彩边采用格拉新纸或美纹纸；积液袋采用聚乙烯薄膜(附支撑条)制成；洞巾由防水无纺布制成。产品的外观应平展整洁、切边整洁，无破损、脱胶、杂质等缺陷；产品的剥离强度应不低于1.3N/cm；产品持粘性应不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激反应、无细胞毒性反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 用途 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | |
| 结构及其组成 | 薄膜应由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜、聚亚氨酯薄膜、无纺布、纱布块、海绵条、聚维铜碘及进口高质基纸组成。常规式由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜、聚亚氨酯薄膜、聚维酮碘及进口高质基纸组成。附袋式由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜、聚亚氨酯薄膜、聚维酮碘、海绵条及进口高质基纸组成(在常规式基础上增加单/双层清洁袋)。打孔式由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜、聚亚氨酯薄膜、聚维酮碘、无纺布、纱布块、海绵条及进口高质基纸组成。产品性能：1.薄膜边缘应整齐、表面平整无污渍。 2.持粘性：按YY/T0148-2006标准附录B中第B.2 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品是由透明薄膜表面涂胶形成的单面胶带，专用手术薄膜设计，为手术部位创造良好的无菌保障，降低手术部位感染概率； - 低敏性压敏胶 - 环氧乙烷和伽马射线灭菌稳定 - 轻、薄、柔软，顺应性好 - 良好的延展性 - 粘性温和，对皮肤无损伤，并湿性环境下粘性良好 |
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| 注意事项 |
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