| 器械名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×1， R2：30ml×1； R1：60ml×2， R2：30ml×2；R1：40ml×1， R2：20ml×1；R1：40ml×2， R2：20ml×2； R1：24ml×1， R2：12ml×1；R1：24ml×2， R2：12ml×2;R1：12ml×3， R2：6ml×3。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清或血浆样本中缺血修饰白蛋白含量的测定。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括R1(氯化钴、磷酸盐缓冲溶液、Proclin300)和R2(二硫苏糖醇(DTT)、Proclin300)。波长505nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≥0.80。在20U/ml-100U/ml浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于2.0 mA?ml/U。批内变异系数应不超过10%。批间相对极差应不超过10%。检测范围：10U/ml-150U/ml,相关系数r应不低于0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差小于等于10%。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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