| 器械名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×1， R2：30ml×1； R1：60ml×2， R2：30ml×2；R1：40ml×1， R2：20ml×1；R1：40ml×2， R2：20ml×2； R1：24ml×1， R2：12ml×1；R1：24ml×2， R2：12ml×2;R1：12ml×3， R2：6ml×3。 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清或血浆样本中缺血修饰白蛋白含量的测定。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括R1(氯化钴、磷酸盐缓冲溶液、Proclin300)和R2(二硫苏糖醇(DTT)、Proclin300)。波长505nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≥0.80。在20U/ml-100U/ml浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于2.0 mA?ml/U。批内变异系数应不超过10%。批间相对极差应不超过10%。检测范围：10U/ml-150U/ml,相关系数r应不低于0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差小于等于10%。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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