| 器械名称 | 激光治疗系统 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M021-3AF/3, M021-3AF/4, M002-3A/3, M002-3A/4 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者口腔软组织及硬组织的治疗和皮肤的治疗。对于口腔软组织，硬组织的治疗及对患者皮肤的治疗(Er：YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘；Nd:YAG激光适用于患者脱毛及血管性皮肤病的治疗)。其中：M021-3AF/3和M002-3A/3型适用于口腔好皮肤治疗；M021-3AF/4和M002-3A/4型适用于口腔治疗。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、光束传输系统、水泵、钥匙开关、脚踏开关、遥控联锁连接器、紧急开关、显示面板组成。按激光波长及光束传输系统不同分为4种型号。其中：M021-3AF/3和M021-3AF/4型为双波长产品，激光波长：(Er：YAG)2940nm±10nm，最大输出功率：20W±20%，7关节臂，手具R02、R08、R11、R14；(Nd：YAG)1064nm±10nm；最大输出功率：15W±20%，光纤；M002-3A/3和M002-3A/4型 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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