| 器械名称 | 激光治疗系统 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M021-3AF/3, M021-3AF/4, M002-3A/3, M002-3A/4 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者口腔软组织及硬组织的治疗和皮肤的治疗。对于口腔软组织，硬组织的治疗及对患者皮肤的治疗(Er：YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘；Nd:YAG激光适用于患者脱毛及血管性皮肤病的治疗)。其中：M021-3AF/3和M002-3A/3型适用于口腔好皮肤治疗；M021-3AF/4和M002-3A/4型适用于口腔治疗。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、光束传输系统、水泵、钥匙开关、脚踏开关、遥控联锁连接器、紧急开关、显示面板组成。按激光波长及光束传输系统不同分为4种型号。其中：M021-3AF/3和M021-3AF/4型为双波长产品，激光波长：(Er：YAG)2940nm±10nm，最大输出功率：20W±20%，7关节臂，手具R02、R08、R11、R14；(Nd：YAG)1064nm±10nm；最大输出功率：15W±20%，光纤；M002-3A/3和M002-3A/4型 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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