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基本资料对比
器械名称 内镜用外套管(商品名:外套管)TRACERcenter自定义支持
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 TS-12140,TS-13140,TS-13100,TS-13101
产家 日本富士能株式会社通用电气医疗系统(中国)有限公司
适用范围 该类产品作为内镜用附件,与日本富士能株式会社生产的内镜配套使用,以使内镜能够容易地插入人体有关腔道或从腔道中取出。自定义支持解决方案。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

建立先进的PET工厂是比较困难的。但是TRACERcenter*覆盖了方方面面,包括取得设备资格证书、验证设备、管理您的文书工作时如何定位您自己,以及培训您的员工。我们可为您提供贯穿整个PET示踪剂生产工厂生命周期的支持服务。

升级

在过去的数十年里,GE Healthcare通过投资保护的方式一直致力于为客户提供多种产品线产品,主要通过节省成本的硬件和软件升级。GE TRACERcenter也对示踪剂生产采用了相同的策略。我们的目标是帮助贵工厂在未来继续走在技术的前沿阵线。

服务支持

您期望的是快速的、本地的支持。这正是TRACERcenter提供的,我们有一个受过高度训练的现场工程师团队,在他们的背后是我们的InSite远程诊断功能。全球化的服务基础设施,可快速地将您所需的部件送到您手中。

TRACERcenter也有一个创新的部件租赁项目,可让贵工厂运行安装采用新的部件。

培训解决方案

在创新型设备技术和深层次指导处理和程序之外,TRACERcenter还为贵工厂所有员工提供了可自定义的、亲自动手的培训方案。我们会确信让他们理解全局、每个系统和处理在生产高质量示踪剂所扮演的角色 - 以及GMP合规是如何融入到每个步骤的。贵工厂员工可以自信地完成他们的个人责任,使合规生产被优化。

继续教育

在分子成像领域,设备、程序、以及法规准则都在不断的发展和变化着。随着新技术的持续发展,以及工厂法规的不断变化,TRACERcenter会给贵工厂团队提供继续教育的机会。

文档

TRACERcenter自定义支持解决方案,可帮助贵工厂的运行尽可能的可靠和高效。我们的自定义支持解决方案包括了质量保证(Quality Assurance)项目、SOP、和QMS,且遵守所有相关的GMP规则。

TRACERcenter也可提供工厂范围的资格和验证文档。

用途
结构及其组成 该类产品主要由内镜插入口,送气口、注水口、插入部、水性增滑涂层(内壁)、球囊、球囊安装部和单向阀(TS-13100无)组成,为一次性使用,根据插入部外径、内径和工作长度的不同及有无单向阀,可分为四种型号。各产品部件与原材料之间的关系如下: -内镜插入口、送气口、注水口:ABS树脂; - 插入部:聚氨酯; - 水性增滑涂层(内壁):聚乙烯吡咯烷酮(PVP) - 球囊、单向阀:天然橡胶。
使用方法
产品特点
注意事项

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