| 器械名称 | 内镜用外套管(商品名：外套管) | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TS-12140，TS-13140，TS-13100，TS-13101 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 日本富士能株式会社 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该类产品作为内镜用附件，与日本富士能株式会社生产的内镜配套使用，以使内镜能够容易地插入人体有关腔道或从腔道中取出。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
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| 产品说明 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该类产品主要由内镜插入口，送气口、注水口、插入部、水性增滑涂层(内壁)、球囊、球囊安装部和单向阀(TS-13100无)组成，为一次性使用，根据插入部外径、内径和工作长度的不同及有无单向阀，可分为四种型号。各产品部件与原材料之间的关系如下： -内镜插入口、送气口、注水口：ABS树脂； - 插入部：聚氨酯； - 水性增滑涂层(内壁)：聚乙烯吡咯烷酮(PVP) - 球囊、单向阀：天然橡胶。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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