| 器械名称 | 内镜用外套管(商品名：外套管) | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TS-12140，TS-13140，TS-13100，TS-13101 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 日本富士能株式会社 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该类产品作为内镜用附件，与日本富士能株式会社生产的内镜配套使用，以使内镜能够容易地插入人体有关腔道或从腔道中取出。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该类产品主要由内镜插入口，送气口、注水口、插入部、水性增滑涂层(内壁)、球囊、球囊安装部和单向阀(TS-13100无)组成，为一次性使用，根据插入部外径、内径和工作长度的不同及有无单向阀，可分为四种型号。各产品部件与原材料之间的关系如下： -内镜插入口、送气口、注水口：ABS树脂； - 插入部：聚氨酯； - 水性增滑涂层(内壁)：聚乙烯吡咯烷酮(PVP) - 球囊、单向阀：天然橡胶。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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