| 器械名称 | 鼻窦内窥镜成套手术器械 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口一类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 杭州市桐庐江南医光总厂 | Ormco Corporation |
| 适用范围 | 产品与鼻窦镜配套使用，在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
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| 产品说明 | 产品由鼻窦钳、带吸鼻窦钳、鼻咬切钳、息肉钳、锥骨器、光学钳、镰状刀、上颌窦咬骨钳、刮匙、剥离子、吸引管、剪刀、持镜器组成。上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、光学钳、息肉钳、剪刀、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的头部和镰状刀、刮匙采用YY/T0294.1-2005标准中要求的C号钢制造，吸引管、锥骨器、剥离子及其余部分的零件采用YY/T0294.1-2005标准中要求的M号钢制造。产品插入人体部位的粗糙度Ra值应为≤0.4um，其余部分为≤1.6um；上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、息肉钳、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的硬度应为329HV0.2―620 HV0.2，剪刀、镰状刀的硬度应为436HV0.2-599HV0.2，光学钳的硬度应为310 HV0.2-436HV0.2，刮匙的硬度应为220 HV0.2-436 HV0.2；手术器械表面应光滑，无毛刺，无脱焊，在常规条件下经药物消毒后无腐蚀。 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
| 用途 | 产品与鼻窦镜配套使用，在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
| 结构及其组成 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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