| 器械名称 | 鼻窦镜成套器械 | 食管镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SGJ型 | |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 产品与鼻窦镜配套使用，在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。 | 产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 产品由鼻窦钳、带吸鼻窦钳、鼻咬切钳、息肉钳、锥骨器、光学钳、镰状刀、上颌窦咬骨钳、刮匙、剥离子、吸引管、剪刀、持镜器组成。上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、光学钳、息肉钳、剪刀、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的头部和镰状刀、刮匙采用YY/T0294.1-2005标准中要求的C号钢制造，吸引管、锥骨器、剥离子及其余部分的零件采用YY/T0294.1-2005标准中要求的M号钢制造。产品插入人体部位的粗糙度Ra值应为≤0.4um，其余部分为≤1.6um；上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、息肉钳、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的硬度应为329HV0.2―620 HV0.2，剪刀、镰状刀的硬度应为436HV0.2-599HV0.2，光学钳的硬度应为310 HV0.2-436HV0.2，刮匙的硬度应为220 HV0.2-436 HV0.2；手术器械表面应光滑，无毛刺，无脱焊，在常规条件下经药物消毒后无腐蚀 | |
| 用途 | 产品与鼻窦镜配套使用，在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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