| 器械名称 | 鼻窦镜成套器械 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B) | |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 产品与鼻窦镜配套使用，在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。 | 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时，穿刺腹腔，建立腹腔通道用。 |
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| 产品说明 | 产品由鼻窦钳、带吸鼻窦钳、鼻咬切钳、息肉钳、锥骨器、光学钳、镰状刀、上颌窦咬骨钳、刮匙、剥离子、吸引管、剪刀、持镜器组成。上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、光学钳、息肉钳、剪刀、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的头部和镰状刀、刮匙采用YY/T0294.1-2005标准中要求的C号钢制造，吸引管、锥骨器、剥离子及其余部分的零件采用YY/T0294.1-2005标准中要求的M号钢制造。产品插入人体部位的粗糙度Ra值应为≤0.4um，其余部分为≤1.6um；上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、息肉钳、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的硬度应为329HV0.2―620 HV0.2，剪刀、镰状刀的硬度应为436HV0.2-599HV0.2，光学钳的硬度应为310 HV0.2-436HV0.2，刮匙的硬度应为220 HV0.2-436 HV0.2；手术器械表面应光滑，无毛刺，无脱焊，在常规条件下经药物消毒后无腐蚀 | |
| 用途 | 产品与鼻窦镜配套使用，在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺针和穿刺套组成，可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2～750HV0.2之间；穿刺套和穿刺针之间配合良好，阀门开闭灵活可靠；穿刺套密封性良好，可耐4KPa压力的漏气试验；穿刺针表面应光滑无锋棱，穿刺刀应无缺刃、卷刃现象，其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品应无细胞毒性，无皮内刺激反应，无过敏反应；产品应无菌，若采用EO灭菌，解析七天后，EO残留量不得大于10μg/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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