器械名称: 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

生产企业：南京诺唯赞医疗科技有限公司

适用范围：本产品用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原检测。一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N抗原和/或S抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。本产品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。

产品说明：本产品采用双抗体夹心法，以固相免疫层析形式进行检测，定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本中的新型...

使用方法：检测前请仔细阅读使用说明书。 1.使用前将待检样本、检测卡以及其他检测用材料等均需充分恢复至室温,测...

注意事项：1.本试剂仅用于体外检测，检测前请仔细阅读本说明书。 2.本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请勿重复使用。 3.本试剂必需...

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