复方苯巴比妥溴化钠片

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复方苯巴比妥溴化钠片这个药吃多拉会中毒,危及生命

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本品含苯巴比妥(C12H12N2O3)应为标示量的93.0％~107.0％.【性状】本品为白色片.【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于苯巴比妥0.1g）,加无水乙醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照苯巴比妥项下的鉴别(1),(2),(3)项试验,显相同的反应.【检查】含量均匀度取本品1片（15mg规格或30mg规格）,置100ml量瓶中,加乙醇-硼酸氯化钾缓冲液（取硼酸12.37g与氯化钾14.91g,加水至1000ml,振摇使溶解,量取50ml,加氢氧化钾试液36.9ml,加水稀释成200ml,必要时,用1mol/L盐酸或氢氧化钾试液调节PH值至9.6）（1：20）适量,振摇,使苯巴比妥溶解,加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加上述缓冲液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液；另取苯巴比妥对照品,精密称取适量,加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液.取相述两种溶液,照分光光度法（附录ⅣA）,在240nm的滤长处分别测定吸收度,计算含量,应符合规定（附录ⅩE）.溶出度取本品,照溶出度测定法（附录ⅩC第二法）,以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液3ml（100mg规格）或10ml（30mg规格）或20ml（15mg规格）,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.6)定量稀释成每50ml,摇匀；另取苯巴比妥对照品适量,精密称定,加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液.取上述两种溶液,照分光光度法（附录ⅣA）,在240nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量.限度为标示量的75％,应符合规定.其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）.【含量测定】取本品40片(15mg规格)或20片(30mg规格)或10片(100mg规格),精密称定,研细,精密称取适量（约相当于苯巴比妥0.2g）,加甲醇40ml使苯巴比妥溶解后,再加新制的3％无水碳酸钠溶液15ml,照电位滴定法（附录ⅦA）,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定.每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C12H12N2O3.【类别】同苯巴比妥.【规格】(1)15mg(2)30mg(3)100mg【贮藏】密封保存.