作者按【“史上#!严”食品安全法获通过】新修订的《中华人民共和国食品安全法》被称为史上#!严。其中规定：禁止剧毒高毒农药用于果蔬茶叶；保健食品标签不得涉防病治疗功能；婴幼儿配方食品生产全程质量控制；网购食品纳入监管范围；生产经营转基因食品应按规定标示。
草案回顾
自2014年7月，《食品安全法（修订草案）》向社会公开征集意见，12月30日，全国人大发布《中华人民共和国食品安全法（修订草案二次审议稿）》，关于保健食品的注册，两次草案均提到了实施备案制。行业内专家在接受采访时表示，保健食品注册制向备案制的过渡是一个逐步的过程，目前注册制与备案制双轨并行的方法更适合国内市场实际情况。
注册与备案制并行的双规制比较理性
草案二次审议稿第七十一条规定，使用新原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当在上市销售时报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当在上市销售时报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
我国尚不具全面备案制条件
实施保健食品分级分类注册和备案管理的法律制度。“从严格的注册又改变为绝大部分产品宽松的备案，我认为这样的大跨度法制变化，是不是能够起到严格监管的作用，令人堪忧。”另一方面，保健食品的注册制度实行近20年，大量不安全的、功效评价不合格的产品没有通过注册，保障了产品的安全性和消费者的利益，如果取消注册，必将产生一系列的安全问题，“产品功能标准管理得不到实施，行政执法监督将失去法律依据，已经建立的法律法规规章体系将遭到#@破坏。”
从审批制逐步过渡到注册与备案制双轨并行是一种比较可行的方法，不可能从审批到备案“一刀切”，因为从目前国内的实际情况来看，“一些更具体的技术标准相关规定等尚不十分完善，不具备立即实施备案制的条件，”消费者的“不成熟”等也决定了我们不可能照搬国外模式。我们实施的“备案制”与国外也有区别，“国外的备案制为事后监管，国内的备案是有一定审查的备案。”，新修订的《食品安全法》对保健食品做出明确规定：#$，明确对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变了过去单一的产品注册制度。
新法对保健食品进行重点照顾
#$，明确对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变了过去单一的产品注册制度。
第二，明确保健食品原料目录功能目录的管理制度，通过制定保健食品原料目录，明确原料用量和对应的功效，对使用符合保健食品原料目录规定原料的产品实行备案管理。
第三，明确保健食品企业应落实主体责任，生产必须符合良好生产规范，并实行定期报告等制度。
第四，明确保健食品广告发布必须经过省级食品药品监管部门的审查批准。
第五，明确保健食品违法行为的处罚依据。
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