2012年10月29日英国药品和健康产品管理局发布了关于低渗盐溶液应用于儿童的药物安全性警告。
0.18%盐/4%葡萄糖溶液(低渗盐溶液)一般以静脉内注射(Ⅳ)的方式用以维持或者补充患者对体液和盐溶液的需求。与其他药物一样,使用0.18%盐/4%葡萄糖溶液在某些人群中也可能会引起副作用。近期英国药品和健康产品管理局和人用药品委员会(CHM)对该溶液应用于儿童的风险/效益比进行了评估。这项评估源于四名英国儿童在静脉输液0.18%盐/4%葡萄糖溶液后引起严重的低钠血症,导致死于脑水肿,在对这四例死亡病例重新开始调查后,开始了此次评估。
基于调查结果,CHM建议:16岁或者16岁以下的儿童必须在有专业的儿科设施和专家的医学监督下才可以静脉输注0.18%盐/4%葡萄糖溶液。
资料来源:国家食品药品监督管理总局