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美国开展评估肠促胰岛素类似物的胰腺炎和癌前病变风险评估

家庭医生在线 2013-5-31 10:48:17

2013年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息,称正在通过学术研究人员对尚未公布的一项最新研究结果进行评估,该研究结果显示2型糖尿病患者接受肠促胰岛素类似物治疗后,胰腺炎和癌前期细胞改变(胰腺导管上皮化生)风险增加。这些研究结果是在不明原因死亡的患者身上,取少量胰脏组织样本检查得出的。FDA要求研究人员提供样本采集和研究的方法,并提供组织样本,以便深入研究与肠促胰岛素类似物相关的潜在胰腺毒性。

肠促胰岛素类似物包括:艾塞那肽(百泌达、Bydureon)、利拉鲁肽(诺和力)、西格列汀(捷诺维、Janumet、JanumetXR、Juvisync)、沙格列汀(安立泽、KombiglyzeXR)、阿格列汀(Nesina、Kazano、Oseni)和利格列汀(Tradjenta、Jentadueto)。这些药物的作用机制是通过模拟体内自然产生的肠促胰岛激素,刺激胰岛素释放,从而对进食做出应答。此类药物配合饮食控制和运动,降低2型糖尿病成年患者体内的血糖水平。

FDA尚未就肠促胰岛素类似物的安全性风险得出任何新的结论。本次早期通告的目的仅仅是为了告知公众和医务员:监管部门希望获得并评估这一最新信息。FDA将于2013年6月参加国家糖尿病、消化系统病和肾病研究所(NIDDK)和国家癌症研究所(NCI)的胰腺炎-糖尿病-胰腺癌研讨会,收集和分享更多信息。在完成评估或有其他信息需要通报时,FDA将发布最终结论或建议。

目前,肠促胰岛素类似物说明书和患者用药指南的“警告”和“注意事项”部分,已包含了有关急性胰腺炎的风险警告。FDA之前并没有公布胰腺癌前病变的潜在风险,也尚未对这些药物可能导致或促成胰腺癌发生的信息给出结论。

FDA建议患者在咨询医生前应继续服药,医生应遵循药品说明书的处方建议开药。鼓励医务人员和患者通过FDA的MedWatch系统报告与这些药品使用相关的不良反应/事件。

资料来源:国家食品药品监督管理总局

(责编:黄丽丽 )

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相关问答
Q:胰岛素打多少单位最合适的
赵骞康 主治医师 天津市职业病防治院

胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗,糖尿病患者早期使用胰岛素和超强抗氧化剂如(注射用硫辛酸、口服虾青素等)有望出现较长时间的蜜月期,胰岛素注射不会有成瘾和依赖性。始胰岛素治疗后应继续坚持饮食控制和运动,并加强对患者的宣教,鼓励和指导患者进行自我血糖监测,以便于胰岛素剂量调整和预防低血糖的发生。所有开始胰岛素治疗的患者都应该接受低血糖危险因素、症状和自救措施的教育。 胰岛素的治疗方案应模拟生理性胰岛素分泌的模式,包括基础胰岛素和餐时胰岛素两部分的补充。方案的选择应高度个体化,按照血糖达标为驱动的阶梯治疗方案,尽早控制血糖平稳达标。 

Q:吃二甲双胍多长时间胰岛素正常?
申兰阔 医师 家庭医生在线合作医院

口服二甲双胍并不一定胰岛素就会正常,二甲双胍属于降糖药,但是并不能调整胰岛素,一般情况下需要遵医嘱来选择胰岛素促敏剂,可以通过口服促进胰岛素分泌的药物来改善。最好是在医生指导下来选择降糖药,同时也需要控制饮食,单纯的口服二甲双胍只能控制血糖在稳定水平,并不能改变胰岛素的剂量。

Q:胰岛素抵抗的诊断标准是什么
林锋瑞 医师 家庭医生在线合作医院

胰岛素抵抗常见于糖尿病患者,是对胰岛素促进葡萄糖摄取的作用发生了抵抗,从而导致继发的代偿性胰岛素分泌增多,会对机体产生一系列的影响。胰岛素抵抗综合征的诊断一共有5项,只要满足三项就能够诊断为胰岛素抵抗综合征。这5项分别是空腹血糖升高、腹型肥胖、血压升高、高甘油三酯血症、高密度脂蛋白降低。

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