近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准肿瘤化疗药物乐沙定可用于不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗。这一适应症的获批，首次为晚期肝细胞癌患者提供了有效的全身系统化疗方案，在延长患者生存期的同时显著降低了治疗成本。这也是全球首个获批的肝癌系统化疗方案，为肝癌发病率最高的中国，提供了治疗上的新突破与希望。

乐沙定为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。其分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，属于新的铂类抗癌药。在多种肿瘤模型系统，包括在人结直肠癌模型中，它都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中， 它仍然有效。关于奥沙利铂的作用机制，虽然尚未完全清楚，但已有研究表明，奥沙利铂通过 产生水化衍生物作用于 DNA，形成链内和链间交联，从而抑制 DNA 的合成，产生细 胞毒作用和抗肿瘤活性。

经研究首次证实，与阿霉素相比，含有乐沙定（奥沙利铂）的FOLFOX化疗新方案使晚期肝癌患者中位总生存期从4.9个月延长至6.4个月，死亡风险降低20%，中位肿瘤无进展生存时间延长，复发转移风险降低，且肿瘤客观缓解率显著提高到达8.2%，不良反应可耐受。EACH研究论文已被国际顶级期刊美国《临床肿瘤学杂志》接受，即将全文发表。

目前，以含有乐沙定（奥沙利铂）的FOLFOX化疗新方案为主的系统化疗，已被《中国原发性肝癌规范化诊疗专家共识（2009）》和国家卫生部颁发的《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》认可收录，推荐用于晚期肝细胞癌的全身系统治疗。并且，该方案的化疗药物已经纳入我国国家医保报销范围，从而使大部分的中国患者能受益于此系统化疗方案。

（责编：司徒健华 ）