今天咱们谈谈：同一品种，原研药和仿制药的区别是什么？ 首先了解一下什么是专利药、原研药和仿制药？ 早在2017年10月24日，国家食药品监管总局连发两文，解释了什么是专利药、原研药和仿制药。 文件中明确，专利药是指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制；原研药即过了专利期、由原生产商生产的药品；仿制药则是指专利药过了保护期，其他企业均可仿制的药品。 那么，原研药和仿制药区别是什么？由于上述的不同，原研药和仿制药区别必然是价格上悬殊。究其原因，简单的说研发成本不同： 1、原研药上市一般要经过以下阶段：立项（4个月）——临床前研究（9-24个月）——临床研究申请（大于1年）——临床试验批件——临床研究（3-5年）——生产申请（1年-n年）——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市（约6个月）——监测期。这也是为什么原研药会被成为“天价药”的原因，期间投入的成本需要一定时间才能收回的。 2、仿制药尽管是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品，但是，仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高，可提高患者对药品的可获得性。 综上所述，原研药和仿制药有区别，但仿制药通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而，理论上，已被证明生物等效的仿制药是可以与原研药互换使用的。

批号即药品的批准文号，药品生产企业须获得国家药品监督管理部门颁发的药品批准文号后批准，方可生产该药品，可以说批号是药品的身份证明。朝阳胶囊由北京制药有限公司生产，该厂是集科研、生产、销售于一体，以中药高技术产品开发和规模化生产为主营方向国家大型药企，信誉可靠，产品质量一流。同时作为治疗慢性肝炎的有效药物，朝阳胶囊有国家药监局的批准文号国药准字Z20000090，在药监局网站其药品名称和批准文号是可以查得到的，所以说朝阳胶囊在药监局能查到批号的就是正品药，这种判断是正确的。意见建议：肝病患者不能吃油炸、油煎类食物如：炸猪排、牛排、油条、油炸鸡等，以免生湿生热，对病情不利。

你好，奇正清肺止咳丸是由国内大型制药企业西藏林芝宇拓藏药有限责任公司生产，拥有国家药监局批准文号，只要在药监局网站数据库输入本品名或批准文号国药准字Z20023222，就可以查的到，所以，本品是正品药，患者可以放心使用。奇正清肺止咳丸的有效成分是诃子、毛诃子、余甘子、藏木香、木香、木香马兜铃、天竺黄、紫草茸、藏茜草、翼首草、嘎都等藏药制成，可以清热止咳，利肺化痰，在临床上是治疗肺炎的有效药物。意见建议：1、患者服用奇正清肺止咳丸时要遵医嘱，不可随意增加或减少药物剂量，也不能随意延长疗程或突然停药。2、肺炎患者不能喝酒，要忌服对肝脏有刺激性的药物，可以多吃蔬菜、水果，吃适量鱼、禽、蛋、瘦肉，少吃肥肉和荤油。