【拜安易血糖监测仪说明书】详细说明书，用途，使用注意，不良反应_触屏版

器械名称: 拜安易血糖监测仪

批准文号：国食药监械(进)字2005第2403428号

厂商名称：Bayer HealthCare LLC

器械类别：进口器械

功能类别：血糖仪

规格型号：拜安易

结构及组成：产品组成:拜安易血糖监测仪

适用范围：该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测.

用途：该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测.

产品说明：1. 超大液晶屏显示，

2. 10秒钟显示结果，简单的两步操作，

3. 大试纸设计，方便操作，

4. 产品使用一节CR2032型纽扣电池

使用方法：

1.取出电池上的隔离条，按住①开关键，开机。

2.快按左键或右键更换提示音设置。

3.快按①开关键，保存提示音设置，并进入时间设置。

4.快按左键或右键设置正确的小时数，快按①开关机保存设置，依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置。

5.校正：取出校正片，校正片中有批号(血糖校正)的一面或者有代码(血酮校正)的一面朝上插入到血糖仪的试纸插口中至推紧，检查批号或代码是否一致，校正完毕取出并保存好。

6.测试：取出试纸，将试纸末端有3条黑色带的接触面朝上，插入血糖仪的试纸插口并插紧，待出现滴血图标，表示可以开始滴血。

7.用采血笔从指尖、前臂、上臂、大鱼际采血，将血滴接触试纸末端的白色区域，血滴即被吸进去，继续向试纸末端滴血，直到血糖仪开始测试。

8.倒计时结束，血糖仪显示血糖结果，取出试纸，血糖仪将自动关闭。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

1、血糖仪仅使用于血液测量;

2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带;

3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果;

4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备;

5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池;

6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性;

7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为;

8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅;

9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方;

10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。

若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特点：1、精确性评价：精确性分析指血糖监测系统在不同浓度范围内检测结果的可重复性。研究者用10台血糖仪分别用三个批号的试纸对三个不同浓度水平(低、正常、高浓度)的核对液进行测定,计算血糖仪的批内差异和批间差异。结果显示,拜安易的批内差异CV≤2.9%,批间差异CV≤3.5%。(根据FDA推荐,血糖仪的精确性应该满足CV<5%);

2、超大屏幕显示，清晰易读;

3、记忆键，可保存10次结果;

4、测试时间为10秒;

5、试纸插口，一插一拔，自动开关;

6、自动吸入，用血量少;

7、试纸宽大，易于拿捏。

产品备注：承产单位：Apex Biotechnology Corp,若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。