左炔诺孕酮肠溶片的副作用

1.可见月经改变，多数表现为服药当月的月经提前或延后。
2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，偶见腹痛腹泻。这些症状一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重或持续存在应向医师咨询。
3.可有子宫异常出血，若出血不能自行消失，应及时去医院就诊，警惕异位妊娠的存在。
本品在2566例Ⅳ期临床研究中的不良反应见表1中“本品（2011）”一栏,其中恶心与呕吐的发生率分别为4.13%和0.16%。此外，在该临床研究中其它不良反应及其发生率为：口干0.31%、一次性胸闷0.16%、食欲不振0.12%、皮疹 0.08%、痛经增加 2.60%。 国内外大型临床研究中不良反应数据也汇总入表1。
表1 国内外大型临床研究不良反应发生率汇总【注1】
项目 本品
（2011） 英国（2004） 香港
（2005） 世界卫生组织（1998） Hertzen （2002）
（世界卫生组织）
研究方法 1.5mg x1 0.75mgx2 0.75mgx2 0.75mgx2 1.5mg x1 0.75mgx2
考察人数 2566（例） 1021（例） 1027（例） 976（例） 1356（例） 1356（例）
不良反应
（%） 恶心 4.13 30 8.5 23.1 14 15
呕吐 0.16 1.4 1.3 5.6 1 1
腹泻 --【注2】 -- 1.2 -- 4 3
乏力 0.08 27 12.2 16.9 14 13
头昏 0.35 18 5.2 11.2 10 9
头痛 26 4.2 16.8 10 10
乳房
胀痛 -- 21 5.6 10.8 8 8
下腹痛 -- 39 6.3 17.6 14 15
不规则
出血 3.62 -- -- -- 31 31
月经量
增多 1.48 -- -- -- -- --
【注1】：本表汇总了1998年以来国际上样本量大于500人、用药为左炔诺孕酮的所有紧急避孕药临床研究中不良反应数据。
【注2】：“--”表示该研究未收集此症状的相关数据。

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