盐酸拓扑替康胶囊是一种用于治疗小细胞肺癌的药物。小细胞肺癌是一种恶性程度较高的肺癌类型,其生长迅速,易转移。盐酸拓扑替康胶囊通过抑制肿瘤细胞的生长和分裂发挥作用。同时,治疗小细胞肺癌还需综合多种方法,包括手术、放疗、化疗等。 1. 作用机制:盐酸拓扑替康胶囊能干扰肿瘤细胞的 DNA 合成,阻止其增殖,诱导肿瘤细胞凋亡。 2. 临床应用:常用于小细胞肺癌的二线治疗,对一线治疗后复发或进展的患者有一定疗效。 3. 联合治疗:常与其他化疗药物如顺铂、依托泊苷等联合使用,增强抗肿瘤效果。 4. 不良反应:可能引起骨髓抑制,如白细胞减少、血小板减少等,还可能有恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。 5. 注意事项:用药期间需定期监测血常规、肝肾功能等指标。对该药物过敏者禁用。 盐酸拓扑替康胶囊是小细胞肺癌治疗中的一种选择,但具体使用需根据患者的病情、身体状况等因素,在医生的指导下进行。

盐酸拓扑替康胶囊禁忌:1.对拓扑替康及本品其他成份有过敏史的病人禁用;2.孕妇、哺乳期妇女禁用;3.患有严重骨髓抑制,中性粒细胞[1500个/mm3病人禁用。注意事项警告:本品必须在有盐酸拓扑替康静脉应用经验的肿瘤化疗医生的指导和观察下使用,为及时有效地处理相关不良事件,应在诊断和治疗设施齐备的条件下使用本品。1.对接受本品治疗的患者,必须定期监测外周血常规,以便及早发现骨髓抑制现象。骨髓抑制主要表现为中性粒细胞减少,严重时可并发感染,甚至死亡。治疗中只有当中性粒细胞数恢复至1500个/mm3以上,血小板数至100,000个/mm3以上,血红蛋白水平至9.0g/dl以上(必要时可输血)时,病人方可继续使用。2.肝功不全(血浆胆红桑1.5~10mg/dl)的病人,血浆清除率降低,但一般不需调整剂量。3.轻度肾功能不全(肌酐清除率40~60ml/min)的病人一般不需调整剂量,中度肾功能不全(肌酐清除率20~39ml/min)的病人应减少剂量,没有足够资料证明严重肾功能不全者可否使用。
盐酸拓扑替康胶囊适应症为对于一线化疗失败的,采用盐酸拓扑替康+顺铂二线治疗,但不能耐受静脉给药的广泛期小细胞肺癌患者,可试用本品与顺铂联合治疗。尚缺乏数据支持本品可替代广泛期小细胞肺癌的一线治疗标准方案。不良反应:盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明,口服给药的血液学毒性Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。1.国内研究安全性分析数据来自于63例小细胞肺癌患者,主要观察到的不良反应如下:血液系统毒性:在临床研究的63例病人中,82.5%的病人出现中性粒细胞减少,Ⅲ-Ⅳ级发生率为25.4%;88.9%的病人出现白细胞减少,Ⅲ-Ⅳ级发生率为12.7%;69.8%的病人出现血红蛋白减少,Ⅲ-Ⅳ级发生率为15.9%;44.4%的病人出现血小板减少,Ⅲ-Ⅳ级发生率为9.5%。非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发、便秘和腹泻。在临床研究的63例病人中,74.06%的病人出现恶心,其中Ⅲ级占6.4%;57.14%的病人出现呕吐,Ⅲ-Ⅳ级占11.11%;17.5%的病人出现Ⅰ级脱发;12.7%的病人出现Ⅰ-Ⅱ级便秘;11.1%的病人出现腹泻,其中1例(1.6%)为Ⅲ级。另有2例口腔炎、1例头晕、1例皮疹.个别病人出现肝酶升高。2.国外研究对389例接受口服拓扑替康/顺铂治疗的广泛期小细胞肺癌初治患者进行安全性分析,结果:血液学毒性方面,Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率为26%,Ⅳ级血小板减少的发生率为8.7%,Ⅲ-Ⅳ级贫血的发生率为37.3%,Ⅳ级中性粒细胞减少伴随发热/感染的发生率为3.9%,脓血症的发生率为4.2%;非血液学毒性主要有Ⅲ级恶心(3.9%、Ⅲ-Ⅳ级呕吐(4.5%)、Ⅲ-Ⅳ级腹泻(5.8%)和Ⅲ-Ⅳ级厌食(3.7%)。3.盐酸拓扑替康静脉给药观察到的不良反应盐酸拓扑替康静脉给药时观察到的不良反应也可能会出现在口服给药途径,包括血液系统毒性有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应,消化系统有恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。脱发,偶见严重的皮炎及搔痒:头痛,关节痛,肌肉痛,全身痛,感觉异常,呼吸困难,乏力,不适,发热,有时出现肝功能异常,转氨酶升高,罕见过敏反应及血管神经性水肿。

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