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5 岁 10 个月儿童注射硫酸罗通定后昏迷，该药能否用于儿童肌注？药监局对说明书有无统一规范？
疾病：提问于 2025-03-09 10:47 -
病情描述：
我的小孩子5岁10个月,前几天因腹痛去医院看医生,医生给他肌肉注射了硫酸罗通定注射液后,不到20分钟小孩子没知觉了.被送进儿科PICU抢救.请问该药能用于儿童肌肉注射吗?我所看到的说明书,不同厂家有不同的说法.请问对于药品说明书,药监局有没有统一的规范?
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回答2
硫酸罗通定注射液用于儿童肌肉注射的情况较为复杂，涉及药物特性、儿童生理特点、临床经验、监管要求及说明书规范等多方面因素。 1. 药物特性：硫酸罗通定主要用于镇痛，但其在儿童中的应用需谨慎，因其对儿童的安全性和有效性研究相对有限。 2. 儿童生理特点：儿童的肝肾功能尚未完全发育成熟，对药物的代谢和排泄能力较弱，容易导致药物蓄积和不良反应。 3. 临床经验：医生在决定是否给儿童使用某种药物时，会综合考虑患儿的具体病情、症状严重程度等。 4. 监管要求：药监局对药品说明书有一定的规范和监管，但不同厂家的说明书可能存在差异。 5. 说明书规范：药监局要求药品说明书应准确、清晰地反映药物的安全性和有效性信息，但实际情况可能因研究进展等有所不同。 总之，对于儿童用药，应严格遵循医生的建议，家长不可自行用药。同时，药监局也在不断加强对药品说明书的规范和管理。
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