注射用胸腺肽说明书

注射用胸腺肽;具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟..用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.

【批准文号】国药准字H20003828【中文名称】注射用胸腺肽【产品英文名称】ThymopolypeptidesforInjection【生产企业】沈阳市康利制药厂【功效主治】用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。【化学成分】胸腺肽α1及其他小分子多肽【药理作用】药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。【药物相互作用】尚不明确。【不良反应】尚不明确。【禁忌症】阳性反应者忌用。【产品规格】5mg【用法用量】皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。【贮藏方法】密闭，在凉暗处保存。【注意事项】1对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

：注射用胸腺肽说明书是什么?有什么坏处?注射用胸腺肽;具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟..用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.【注射用胸腺肽药理作用】注射用胸腺肽为免疫调节药.具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟.【注射用胸腺肽临床疗效】胸腺肽是从新生小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肤类激素,为免疫增强剂,能促进淋巴细胞分化成熟,调节人体免疫功能,被广泛应用于临床,主要用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,细胞功能低下等疾病及肿瘤的辅助治疗.而胸腺肤是多肤物质,进人机体后可产生IgE,IgE与肥大细胞及嗜碱性粒细胞上的Fc受体结合使机体致敏,部分患者可产生各种不良反应.因此,注射用胸腺肤的热稳定性评价该药物制剂质量的主要指标,也是临床药物使用中普遍关注的内容.【注射用胸腺肽不良反应】尚不明确【其它】【适应症】用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.包括：1.各型重症肝炎,慢性活动性肝炎,慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2.带状疱疹,生殖器疱疹,尖锐湿疣等;3.支气管炎,支气管哮喘,肺结核预防上呼吸道感染等;4.各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;5.红斑狼疮,风湿性及类风湿性疾病,强直性脊柱炎,格林巴利综合症等;6.再生障碍性贫血,白血病,血小板减少症等;7.病毒性角膜炎,病毒性结膜炎,过敏性鼻炎等;8.老年性早衰,妇女更年期综合症等;9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病,扁平苔藓,鳞状细胞癌及上皮角化症等;10.儿童先天性免疫缺陷症等.【用法与用量】皮下或肌肉注射：1次10-20mg,一日1次或遵医嘱.静脉滴注：一次20-80mg,溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵医嘱.【禁忌】阳性反应者忌用.【注意事项】1.对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液,皮内注射0.1ml）,阳性反应者禁用.2.如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁忌使用.【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用.【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确.

[药品名称]通用名：注射用胸腺肽本品主要成份为：健康猪或小牛胸腺中提取的多肽。分子量小于10000道尔顿。[性状]本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3、支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等；4、各种恶性肿瘤前期及化疗、放疗合用并用；5、红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等；6、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7、病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8、老年性早衰、妇女更年期综合征等；9、多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10、儿童先天性免疫缺陷症等。[用法用量]皮下或肌内注射：一次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。[不良反应]对过敏体质者，可能出现阳性反应，应慎用。[禁忌]皮内敏感试验阳性反应者忌用。[注意事项]1、对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25ug/ml的溶液，皮内注射0.1m），阳性反应者禁用。2、如发现药品外观性状异常或溶解后出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。[孕妇及哺乳期妇女用药]慎用。[药物相互作用]尚不明确。[规格]100mg[贮藏]密闭，在凉暗处保存。[包装]5ml管制抗生素瓶，2支/盒。[有效期]1.5年[批准文号]国药准字H11022238[生产企业]企业名称：北京赛生药业有限公司