亚胺培南的质量标准主要包括化学纯度、物理性质、微生物限度、稳定性和安全性等方面。 1.化学纯度:亚胺培南的化学纯度需要达到一定标准,确保其中有效成分的含量准确,杂质含量在允许范围内。 2.物理性质:如外观、色泽、溶解性等应符合规定,以保证药物的均匀性和可使用性。 3.微生物限度:要严格控制微生物的污染,保障药物的无菌性和安全性。 4.稳定性:在规定的储存条件下,药物的化学性质和物理性质应保持稳定,有效成分不发生显著变化。 5.安全性:经过严格的毒理学试验和临床研究,确保药物在治疗剂量下对人体的不良反应可控。 总之,亚胺培南的质量标准是多方面综合考量的,这些标准的严格执行是保障药物有效性和安全性的关键。

亚胺培南为新型β-内酰胺类抗生素,既有极强的广谱抗菌活性,又有β-内酰胺酶抑制作用。静脉滴注:轻度感染:次250mg,每日2次。中度感染:一次500~1000mg,每日1次。

亚胺培南对革兰氏阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。抗菌谱包括链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌、不动杆菌部分菌株、流杆嗜血杆菌变形杆菌、沙雷杆菌、绿脓杆菌等。

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