泰毕全说明书

本品用于治疗和减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热,头痛,四肢酸痛,喷嚏,流鼻涕,鼻塞,咳嗽,

表1为预防房颤患者血栓栓塞性卒中和SEE研究中所观察到的不良反应，依据系统器官分类（SOC）列出并使用以下惯用发生频率定义进行分类：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100,偶见（≥1/1,000,罕见（≥1/10,000,十分罕见（不明确（从现有数据无法估计）。2008年7月，英国国立健康和临床规范研究所推荐将泰毕全（Pradaxa）作为VTE一级预防的治疗选择。在达到这些重要的里程碑之后，达比加群还在全球80多个国家被批准用于接受择期全髋关节或择期全膝关节置换术的成年患者的静脉血栓栓塞性事件的一级预防。2010年9月，FDA委员会推荐批准达比加群酯应用于AF相关性卒中预防。当年10月，FDA批准泰毕全（Pradaxa）用于降低AF患者的卒中发生风险FDA批准泰毕全（Pradaxa）用于降低伴有非瓣膜性AF的患者的卒中发生风险标志着泰毕全成为近五十多年以来在美国获准用于这一适应症领域的首个新型口服抗凝药物。随着FDA的批准，泰毕全（Pradaxa）在全球刮起了一股“旋风”，加拿大、日本、欧洲等主要市场迅速批准了泰毕全的上市。

在考察达比加群酯在房颤患者中预防卒中和SEE的效果的关键研究中，共计12,042例患者接受达比加群酯治疗。其中6,059例患者接受达比加群酯每次150mg、每日两次的治疗，5,983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗。共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者（最长治疗时间达3年）出现不良反应。最常报告的不良反应是出血，大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。虽然临床试验中发生频率很低，但大出血或严重出血仍有可能发生，任何位置的出血有可能会导致残疾、危及生命或致命性结果。

有时有轻度头晕,思睡,多汗,乏力,恶心,上腹不适,口干,食欲不振,皮疹等,可自行恢复.