通用名: 左氧氟沙星片 (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H - 吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸 本品主要成分为左氧氟沙星 英文名: LEVOFLOXACIN TABLETS 拼音名: ZUOYANGFUSHAXING PIAN 药品类别: 喹诺酮类 适应症: 适用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性,复杂性尿路感染,细菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者). 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染. 3.胃肠道感染,由志贺菌属,沙门菌属,产肠毒素大肠杆菌,亲水气单胞菌,副溶血弧菌等所致. 4.伤寒. 5.骨和关节感染. 6.皮肤软组织感染. 7.败血症等全身感染. 性状: 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色. 药理毒理: 本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌,克雷伯菌属,变形杆菌属,沙门菌属,志贺菌属和流感嗜血杆菌,嗜肺军团菌,淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性.对金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体,肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差.本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍.其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡. 药代动力学: 口服后吸收完全,相对生物利用度接近100%.单剂量空腹口服0.1g和0.2g后,血药峰浓度(Cmax)分别达1.36mg/L和3.06mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时.血消除半衰期(t1/2β)约为5.1~7.1小时.蛋白结合率约为30%~40%.本品吸收后广泛分布至各组织,体液,在扁桃体,前列腺组织,痰液,泪液,妇女生殖道组织,皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间.本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少.口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%.本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%. 用法用量: 口服. 成人常用量: 1.支气管感染,肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日. 2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日. 3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周.成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服. 不良反应: 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛,腹泻,恶心或呕吐. 2.中枢神经系统反应可有头昏,头痛,嗜睡或失眠. 3.过敏反应: 皮疹,皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿.光敏反应较少见. 4.偶可发生: (1)癫痫发作,精神异常,烦躁不安,意识混乱,幻觉,震颤. (2)血尿,发热,皮疹等间质性肾炎表现. (3)静脉炎. (4)结晶尿,多见于高剂量应用时. (5)关节疼痛. 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高,血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性. 禁忌症: 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用. 注意事项: 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药. 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿.为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上. 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量. 4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药. 5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝,肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量. 6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用. 7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失. 孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论.鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳. 儿童用药: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定.但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变.因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年. 老年患者用药: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用. 药物相互作用: 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性. 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2()延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心,呕吐,震颤,不安,激动,抽搐,心悸等.本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量. 3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量. 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间. 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性. 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性. 7.含铝,镁的制酸药,铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用. 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用. 9.本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理. 0.1g 贮藏: 遮光,密封保存.
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