柯大夫:
母亲不行得了乳腺癌,医生建议她参加一种新药的临床试验,既可多一线希望,也可免费治疗。但我们担心,用了这种还没正式批准上市的药,如果效果不好更加重病情,那不就成了做实验的“小白鼠”吗? 江西 陆XX
陆网友:
根据《药品注册管理办法》规定,新药进入临床食用需要进行三个阶段的试验。
Ⅰ期:初步临床药理学及人体安全性评价试验,主要参与者是健康志愿者。Ⅱ期:治疗作用及安全性的初步评价,参与者一般是有该药物预期适应症的临床患者。Ⅲ期:治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险,为药物注册审查提供依据。
可见,药物临床试验的不同阶段选择的对象是不同的。以肿瘤换者为例,如果是经过规范治疗病情得以控制,但仍需要进一步药物治疗,医生一般会选择已经进入Ⅲ期试验的药品,因其疗效及安全性已有初步掌握。而对于晚期患者,现有的方案已经难以达到满意的疗效,如刚好有新药或方案已经进入Ⅱ期试验,那么医生在为患者阐明相关风险后,同样在自愿原则下可为其申请使用。
故此,在详细了解病情和该新药的疗效及存在风险的前提下,进行实验性治疗,并不是做“小老鼠”,而是给自己多一线希望。当然,前提是在正规的医院进行。
“一滴血验癌症”是指从血液中找肿瘤标记物,以初步判断患肿瘤的可能性。它是癌症检查的...
王奕鸣 主任医师 暨南大学附属第一医院
目前,大多数学者认为癌症不能传染。虽然研究人员在某些肿瘤中发现病毒颗粒,但尚不能肯...
王奕鸣 主任医师 暨南大学附属第一医院
所谓癌前病变,是指一些与一般病变相比,容易或可能发生癌变的病变,也就是在这些病变的...
王奕鸣 主任医师 暨南大学附属第一医院
全身任何部位的脂肪均可发生脂肪瘤,但它多发生于皮下。脂肪瘤是一种良性肿瘤,瘤体由成...
王奕鸣 主任医师 暨南大学附属第一医院
1、查明疼痛原因,然后对症处理。对于肿瘤直接引起的疼痛,可以根据肿瘤的情况和病人身...
王向宇 主任医师 暨南大学附属第一医院
到目前为止,发生淋巴瘤的原因还不清楚,与人体的防卫系统缺陷、病毒感染、放射线污染以...
王奕鸣 主任医师 暨南大学附属第一医院
乳腺癌化疗后检查 该研究纳入30例有局部...
乳腺癌是危害妇女身心健康的常见恶性肿瘤。...
据估计,确诊为乳腺癌的患者中,有2%~1...
在人类癌症中,由营养因素而引起的妇女癌症...
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,导致乳腺癌的...
娠期乳腺癌是指妇女在妊振期和哺乳期发生的...
在人类癌症中,由营养因素而引起的妇女癌症...
乳腺癌的早期症状;1。乳腺肿块
远处转移复发是导致乳腺癌患者死亡的主要因...
肝脏是乳腺癌常见的转移部位之一,它常常导...