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乳酸甲氧苄啶的质量标准是什么
疾病：提问于 2025-09-15 05:29 -
病情描述：
乳酸甲氧苄啶的质量标准是什么
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回答1
乳酸甲氧苄啶是一种抗菌增效剂，其质量标准对于确保药品的有效性和安全性至关重要。 从性状上看，乳酸甲氧苄啶通常为白色或类白色结晶性粉末。在鉴别方面，会采用多种方法。比如红外光谱法，其红外光吸收图谱应与对照的图谱一致；还会进行化学鉴别，取本品，加稀硫酸，滴加碘试液，即生成棕褐色沉淀。 检查项目较为细致。酸碱度方面，取本品，加水溶解后，依法测定，pH值应在一定范围。溶液的澄清度与颜色也有要求，溶液应澄清无色；如显浑浊，不得超过规定的浊度标准。有关物质检查采用高效液相色谱法，要控制杂质的含量在规定限度内。干燥失重需在一定温度下干燥至恒重，减失重量不得超过规定值。炽灼残渣不得过一定比例。重金属检查则要控制其含量在安全范围内。 含量测定一般采用高效液相色谱法，按外标法以峰面积计算，含C₁₄H₁₈N₆O·C₃H₆O₃应为规定的范围。只有严格遵循这些质量标准，才能保证乳酸甲氧苄啶的质量，进而保障其在医疗领域的合理应用。
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