一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的？该如何区分？

一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的？该如何区分？ 疾病：提问于 2018-10-05 14:47: 病情描述：

一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的？该如何区分？

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对于医疗器械很多人虽然不陌生，但是对其了解并不是太多，以下关于医疗器械的分类，可供学习。　　什么是医疗器械？医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的，其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。　　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：　　第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。　　第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。　　第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。　　很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械，水银血压计属于第二类医疗器械，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。　　以上这些分类，应该增进了大家对医疗器械的了解。
张俊相 住院医师外科 威县妇女儿童医院 (二级甲等) 擅长：主要从事普外科常见的疾病的诊治...