药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。 本期通报品种为喜炎平注射液和脉络宁注射剂,两个品种均属于中药注射剂,安全性问题突出且较为相似,严重不良反应中过敏反应所占比例较大。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题,降低用药风险,故通报此两个品种。本通报旨在提醒广大医务人员在选择用药时,仔细询问患者过敏史,并进行充分的风险/效益评估,告知患者可能存在的用药风险;相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息,增加药物配伍信息等,加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作,采取有效措施,降低严重药品不良反应的发生,保障公众的用药安全。警惕喜炎平注射液的严重过敏反应喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物,功能主治为清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例(单用喜炎平注射液病例报告971例,占65.79%),不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例49例(单用喜炎平注射液病例报告32例,占65.31%),占整体报告3.32%。病例报告涉及14岁以下儿童患者较多。
喜炎平注射液肌内注射:成人一次50~100mg,一日2~3次;小儿酌减或遵医嘱。静脉滴注:一日250~500mg,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注;或遵医嘱。儿童:一日按体重5~10mg/kg(0.2~0.4ml/kg),最高剂量不超过250mg,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100ml~250ml稀释后静脉滴注,控制滴速每分钟30~40滴,一日1次;或遵医嘱。不良反应本品引起的不良反应较少;偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、疼痛、烦躁,罕见呼吸急促、紫绀、心悸、抽搐等。绝大部分停药后均能恢复正常。喜炎平注射液注意事项1.本品严禁与其他药物在同一容器内混合使用。如需联合使用其他静脉用药,在换药时建议冲洗输液管,以免药物相互作用产生不良反应。2.有药物过敏史者慎用。给药前应先询问患者是否为过敏体质,是否有药物过敏史,针对这类用药患者应特别加强观察,以便出现药品不良反应时及时进行处理。3.药物性状改变时禁用。4.严格控制输液速度,儿童以30~40滴/分钟为宜,成人以30~60滴/分钟为宜。滴速过快可能导致头晕、胸闷、局部疼痛。5.稀释溶媒的温度要适宜,确保输液时药液为室温,一般在20℃~30℃之间为宜。6.老人、婴儿等特殊人群应慎重使用,初次使用的患者应加强监测。7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟;如发现异常,应立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
喜炎平注射液的主要成份是穿心莲内酯总酯磺化物,其主要用于抗病毒,消炎,抗菌,镇咳及增强免疫力,该注射液是中药制剂,呈淡黄色至橙黄色的澄明液体.药理作用: 1.,抗病毒:对腺病毒Ⅲ(ADV3),流感病毒甲I,流感病毒甲II,流感减毒甲III,呼吸道道合胞病毒(RSV)等(体外试验)有灭活作用; 2,抗菌:对革兰氏阳性细菌包括致病性大肠杆菌,伤寒杆菌,肺炎双球菌,流感杆菌,对金黄葡萄球菌,溶血性链球菌,变形杆菌,痢疾杆菌等细菌均有明显的杀菌和抑菌作用; 3,解热消炎:对多种内毒素,肺炎球菌,溶血性链球菌的发热有解热作用.其口服300mg/kg的解热作用与同等剂量的阿司匹林相当.对多种炎症模型如蛋白,组织胺,二甲笨等所致的毛细血管通透性增高,巴豆汕出血性渗出等具有不同程度抗炎作用; 4,镇咳:舒张气管,支气管平滑肌,缓解平滑肌痉挛,抑制浆液分泌,祛痰镇咳; 5,增强机体免疫:提高血清备解素水平,增强白细胞和单核巨噬细胞的吞噬能力,提高脾内T,B细胞密度,促进免疫球蛋白形成.本品尚未出现明显的副作用.中药消炎,抗病毒,不产生耐药性.与同类药物比,活性强,疗效好,毒副作用小,安全性好.疗效确切,使用安全,副作用小.临床应用广泛.中成药在临床应用越来越广泛.合理应用抗生素逐渐成为趋势,消炎,抗病毒的中成药因副作用小,不产生耐药性逐渐占有一席之地.
1.呼吸科:急性病毒性呼吸道感染,病毒性流感,急慢性支气管炎,肺炎,高热. 2.消化科:急性肠道感染,急性细菌性痢疾,急性黄疸型肝炎; 3.儿科:小儿病毒性肺炎,小儿支气管炎,儿童急性呼吸道感染,小儿风疹,小儿秋委腹泻,小儿疱疹性咽炎4.泌尿科:慢性前列腺炎,精囊炎,泌尿系统感染. 5.眼科:结膜炎,单纯疱疹性角膜炎. 6.耳鼻喉科:急慢性鼻炎,鼻窦炎,咽炎,化脓性扁桃体炎,单纯性中耳炎. 7.肿瘤科:绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,肛门肿瘤等. 8.妇科:盆腔炎,附件炎,子宫内膜炎,盆腔炎等. 9.外科:术后感染
喜炎平是抗病毒的药物,可以肌肉注射或者静脉点滴,效果还是很好的,偶尔用一次是不会用什么影响的。
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