2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“国家医保目录”），丸红制药中国（原住友制药集团 中国，以下简称“丸红制药”）旗下全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片成功纳入国家医保目录。该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎（CAP）后又纳入国家医保目录，标志着这一创新产品实现了从临床价值到患者可及性的关键跨越，为超1000万中国CAP患者带来获益的可能。
复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长张菁教授表示：“来法莫林作为近20年首款全新类别抗菌药物，在当前医保政策下，CAP常规治疗方案推荐时长为7-14天；来法莫林以其杀菌活性强、起效快、疗程短：仅需5-7天，与现有常规治疗方案7-14天比平均减少了4.5天，此既降低了院内感染的风险，又减少患者的经济负担。本月进入国家医保目录后，可大大降低医疗成本及患者自付治疗费用，这将显著提升患者的用药可及性，对大环内酯类等耐药肺炎链球菌、金葡菌和肺炎支原体所致社区获得性肺炎患者带来了新方案。”
CAP是最常见的感染性疾病之一，指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁，即广义上的肺间质）炎症[1]，该病尤其在儿童和老年人中发病率较高，其主要致病原包括肺炎链球菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌等。
数据显示，中国大陆CAP发病率达7.13/1000人年，年新发人次超1000万，其中80岁及以上老年人发病率是成人的2倍[2]，65岁以上患者住院病死率高达5.7%-11.9%[3]。CAP患者住院治疗疗程7-14天，占用大量医疗资源。
当前，CAP的抗菌治疗中，尽管已有多种抗菌药物可供选择，但仍然存在耐药率偏高，治疗周期较长，特殊人群（如老年或合并基础疾病患者）用药选择受限等困境。临床迫切需要兼具广谱抗菌活性、疗程短及良好安全性的新型药物。
面对这一严峻挑战，今年6月，丸红制药宣布全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片获得国家药品监督管理局批准，用于治疗CAP。其疗效与安全性已获多项国内外权威指南及专家共识推荐，包括《急诊成人社区获得性肺炎医药协同管理抗菌治疗指南》[5]、《老年肺炎临床诊断与治疗专家共识（2024年版）》[6]、《桑福德抗微生物治疗指南》[7]和《意大利指南：多重耐药菌引起的感染的诊断和治疗（2022）》[8] 等。
参考文献：
1、中华医学会呼吸病学分会。 中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）[J]。 中华结核和呼吸杂志， 2016， 39（4）： 253-279。
2.Sun Y， Li H， Pei Z， et al。 Incidence of community-acquired pneumonia in urban China： A national population-based study[J]。 Vaccine， 2020， 38（52）： 8362-8370。
3、中华医学会急诊医学分会， 中国老年社区获得性肺炎急诊诊疗专家共识组。 中国老年社区获得性肺炎急诊诊疗专家共识[J]。 中华急诊医学杂志， 2023， 32（10）： 1319-1327。
4、苏佳纯，黄海辉。 新型口服和静脉用截短侧耳素——来法莫林在社区获得性肺炎治疗中的应用价值[J]。 中国感染与化疗杂志， 2025， 25（2）： 233-240。
5、中华医学会急诊医学分会， 中国老年医学学会急诊医学分会。 急诊成人社区获得性肺炎医药协同管理抗菌治疗指南[J]。 中华急诊医学杂志， 2025，34（6）： 772-781。
6、中国老年医学学会呼吸病学分会。 老年肺炎临床诊断与治疗专家共识（2024年版）[J]。 中华结核和呼吸杂志， 2025， 48（01）： 18-34。
7.Gilbert DN， et al。 热病：桑福德抗微生物治疗指南（新译第53版）[M]。 范洪伟主译。 北京： 中国协和医科大学出版社， 2024。
8.Tiseo G， Brigante G， Giacobbe DR， et al。 Diagnosis and management of infections caused by multidrug-resistant bacteria： guideline endorsed by the Italian Society of Infection and Tropical Diseases （SIMIT）， the Italian Society of Anti-Infective Therapy （SITA）， the Italian Group for Antimicrobial Stewardship （GISA）， the Italian Association of Clinical Microbiologists （AMCLI） and the Italian Society of Microbiology （SIM）[J]。 Int J Antimicrob Agents， 2022， 60（2）：106611。