Himalaya Therapeutics将在大中华区开展CAB产品的开发和商业化

-BioAtla 附属公司 Himalaya Therapeutics 将在大中华区开展 CAB 产品的开发和商业化

-成为首个获得参与大中华区条件性激活生物制剂许可的公司

加利福尼亚州圣地亚哥2019年4月16日 /美通社/ --BioAtla®， LLC，一家专注开发条件性激活（CAB） 蛋白质疗法的临床阶段全球性生物科技公司，今天宣布，其附属公司（在开曼群岛注册成立、BioAtla 拥有多数股权的Himalaya Therapeutics SEZC 公司）获得BioAtla 独家授权，面向中国大陆、香港、澳门和台湾地区市场开发和商业化几种特定的差异化候选产品。Himalaya Therapeutics 的产品组合包括两种CAB 候选药物：AXL靶向抗体-药物偶联物（CAB-AXL-ADC） 和ROR2 靶向抗体-药物偶联物（CAB-ROR2-ADC）。两种药物目前均处于BioAtla 在美国进行的1/2 期临床研究阶段。此外，Himalaya Therapeutics 还将从BioAtla 近期宣布的与百济神州（BeiGene， Ltd。） 就CAB CTLA-4 抗体BA3071 的开发、生产和商业化达成的全球联合开发和合作协议中分获产品在大中华区的潜在收益。Himalaya 同时将支持BioAtla 在大中华区的全球临床实验工作。

“我们相信，Himalaya 直接面向大中华区的产品开发和商业相关活动，将为BioAtla 和Himalaya 在全球第二大医药市场创造最大化的战略机遇。”Himalaya Therapeutics 总经理Carolyn Short 表示。“在中国获得临床开发能力可以加快BioAtla 产品组合在全球的开发和商业化潜能，并有效应对具有强劲增长潜力和远未满足治疗需要的市场。”BioAtla 总裁Scott Smith 补充说。

中国近期对药品开发监管程序进行了全面改革，改革后的监管程序更贴近美国监管程序，并扩大了两国用于监管目的临床数据使用范围。因此，在中美之间展开紧密的候选药物临床合作开发非常有利且更加有效。此外，中国早期生物技术公司的资本市场准入渠道最近已有很大提升，特别是在香港交易所股票上市要求做出调整后，更是如此。Himalaya Therapeutics 公司预计将独立于BioAtla，提供资金开展其业务。这些都是推动北京北大未名生物工程集团有限公司及其相关投资者团体进行投资的主要因素，作为2015 年与BioAtla 所签订合作协议的一部分，投资者的所有权益将投入某些及任何CAB 候选药物用以换取Himalaya Therapeutics 的少数股权。

关于条件性激活生物制剂（CAB）

条件性激活生物制剂（CAB） 是使用BioAtla 专有的蛋白质发现、进化和表达技术而生产的蛋白产品。这些蛋白包括单克隆抗体、酶和其它蛋白质，其功能取决于细胞内外微观生理条件的变化（例如pH 水平、氧化、温度、压力、某些离子的存在、疏水性及其组合）。

研究表明，癌性肿瘤在其产生部位形成了高度特异性的病征，这些病征在正常组织中不存在。这些癌变的微环境主要是大众熟知的与癌细胞相关的独特糖酵解代谢的结果，被称为需氧癌细胞中的Warburg 效应。CAB 蛋白被设计用于在体内特定和选定位置和条件下提供治疗药物和/或恢复免疫反应，并且仅在特定的细胞微环境中才被激活。此外，这种激活被设计为可逆的，不断在“开启和关闭”之间进行切换。如果CAB 从病灶转移到正常的细胞微环境，则会切换为“关闭”状态，反之亦然。CAB 的开发形式有很多种，包括抗体、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T） 和组合疗法。