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青光眼新药Rocklatan获批

家庭医生在线 2019-3-15 8:55:39

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司青光眼药物Rocklatan(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),该药是一种每日一次的滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。Aerie已计划在2019年第二季度将Rocklatan推向市场。

Rocklatan由固定剂量的拉坦前列素(latanoprost)和netarsudil组成,其中:拉坦前列素是处方最广泛的一种前列腺素类似物(PGA),通过葡萄膜巩膜通道(uveoscleral pathway)机制增加液体流出,netarsudil则是Aerie公司已上市青光眼药物Rhopressa(netarsudil眼用溶液,0.02%)的活性药物成分,这是一种首创的Rho激酶(ROCK)抑制剂,专门针对眼部小梁网。在美国,Rhopressa于2017年12月获批上市,这是一款全新的每日一次滴眼液,针对眼部小梁网,能调控房水外流,从而降低巩膜静脉压,同时还可能通过减少眼睛液体的产生来降低眼压。

Rocklatan是Aerie公司获得FDA批准的第二款青光眼药物,同时也是首个和唯一一个每日一次固定剂量PGA和ROCK抑制剂组合产品。临床数据显示,Rocklatan疗效在统计学上显著优于广泛使用的青光眼一线药物拉坦前列素

Rocklatan的获批,基于2项III期临床研究(MERCURY 1,MERCYRY 2)的数据。在这些研究中,Rocklatan达到了主要的90天疗效终点以及12个月的安全性和疗效结果,在每个测量时间点上显示出比拉坦前列素和netarsudil更显著的眼压降低。具体数据为,Rocklatan治疗组有超过60%的患者实现IOP降低30%或更多,这一比例是拉坦前列素治疗组的几乎2倍。Rocklatan还帮助更多的患者达到低目标压力,达到≤16mmHg和14mmHg的患者比例分别是拉坦前列素治疗组的几乎2倍和几乎3倍。

在2项研究中,Rocklatan治疗与一般轻微且可耐受的眼部不良事件相关,且系统副作用小。Rocklatan在对照临床研究中最常见的眼部不良事件是结膜充血。90%的充血患者报告为轻度充血,5%的患者因充血而停药。研究中报告的其他常见眼部副作用包括滴注部位疼痛、角膜轮虫和结膜出血。

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相关问答
Q:闭角型青光眼有哪些症状?
刘杏 主任医师 中山大学中山眼科中心

青光眼不是单一的疾病,有不同的类型。常见青光眼一般有以下四种类型:闭角型青光眼、开角型青光眼、先天性青光眼、继发性青光眼。闭角型青光眼又分为急性闭角型青光眼和慢性型闭角型青光眼。急性闭角型青光眼常有突然眼胀痛、头痛、甚至恶心呕吐、看灯泡时周围有红绿圈,多在劳累或在暗处停留过久的时候发生。如有上述症状,应怀疑患有青光眼,需要及时到医院检查。

Q:青光眼会遗传吗
张俊相 住院医师 威县妇女儿童医院

你好,青光眼的种类主要有四种:先天性青光眼、原发性青光眼、继发性青光眼、混合型青光眼。其中原发性青光眼具有遗传倾向,而原发性青光眼根据前房前角的形态及发病缓急,又分为急、慢性闭角型青光眼,开角型青光眼等,慢性闭角型青光眼属于原发性青光眼的一种,具有遗传倾向。

Q:青光眼患病年龄一般是多少?
迟润华 主治医师 北京德胜门中医院眼科

青光眼是一组原因复杂、种类繁多的疾病的总称,主要造成视神经的不可逆损伤。青光眼分为四大类型:原发性青光眼;继发性青光眼;先天性青光眼;混合性青光眼。常见的有闭角型青光眼和开角型青光眼,其中,闭角型青光眼又分为急性、亚急性和慢性,后两者和开角型青光眼通常情况下都不会带来特别的不适,但是,等患者有感觉(症状)时,如看不见旁边的人或东西时,很多已经是晚期了,青光眼所造成的视神经损伤已无法挽回。青光眼也并不可怕,早期检查、早期确诊、早期治疗,能够让绝大多数青光眼患者终生保持有用视力。

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